杭企研发新型生物心脏主动脉瓣膜 创业瞄准刚性需求

　　(浙江日报记者 夏丹)“其实，我的创业路径很明确，那就是围绕‘救命’这一最大的刚性需求。对老百姓来说，除了吃饭，活命就是最大的刚性需求。把握住了最刚性的市场需求，就等于抓住了医疗科技领域中的创业机会。”訾振军说。

　　瓣膜技术领先

　　在杭州高新区(滨江)南环路上一幢写字楼的201室，正是訾振军领导的杭州启明医疗器械有限公司的“蜗居”之处。但该公司的研发团队堪称豪华，由医学博士、临床医师、瓣膜与心脏领域专家和医学工程专家共同组成技术团队。

　　该公司的一段手术视频，上个月在美国华盛顿举办的第26届美国经导管心血管治疗(TCT 2014)学术会议上进行了演示。据了解，该学术会议为全球顶尖的心血管行业会议。“能在这次会议上做手术展示，意味着国际上同行业对中国医疗器械创新的认可。”訾振军说。

　　据了解，该公司自主研发生产的新型生物心脏主动脉瓣膜置入器械，已完成81例临床手术，于今年6月份提前完成中国国内临床试验阶段。目前已进入国家药监总局审批绿色通道，而全国只有6种产品进入此特殊审批通道。

　　杭州启明医疗器械有限公司已发展成为目前唯一在欧洲及中国进入人体临床实验的介入式心脏瓣膜的中国公司。

　　市场需求刚性

　　“由于念研究生期间，跟着导师做项目，已经累计了一些存款，所以第一份工作完全是根据兴趣来选择。当时，上海微创的介入式治疗概念深深吸引了我，我毫不犹豫加入其中。”訾振军回忆。从普通研发人员成长为公司首任研发经理，他成为了中国第一代冠状动脉球囊、冠脉支架、主动脉瘤覆膜支架的主要设计者。

　　2003年，他南下深圳与人合伙创办主攻先天性心脏病介入治疗的公司先健科技。在此期间，伴随着先健科技成长为先天性心脏病介入治疗领域全球第二大供应商。

　　2009年，他再次出发，带着技术团队落户杭州高新区(滨江)。

　　据了解，在中国最高发的四大心脏疾病，分别是冠心病、先天性心脏病、心脏瓣膜病和大血管疾病。研发难度最高的是心脏瓣膜，但市场前景可观。据了解，心脏瓣膜病在以中国为代表的新兴国家65岁以上老人中极为高发，主要表现为心脏瓣膜钙化，导致心衰，最终死亡，且从发现到死亡一般只有短短几个月时间。仅中国市场，在3亿65岁以上老人中，约10%有心脏瓣膜疾病。

　　“一个心脏瓣膜置换手术十几万元，我相信只要买得起车的家庭就负担得起。这就是市场机遇。”他说。

　　扎实走好每步

　　被誉为“结构心脏病之父”的德国专家Horst Sievert在今年于以色列举办的全球心血管治疗技术创新大会上，做了《在中国发生的心脏介入瓣膜治疗故事》，介绍启明医疗器械的心脏瓣膜产品。

　　是什么让这位德国专家愿意介绍一家中国企业的产品？据了解，启明医疗引入强大的顾问委员会，比如有心血管病、肿瘤、糖尿病等多方面的顾问委员会，主要由欧美和国内顶尖专家组成，定期召开电视会议或面对面会议，深入探讨各个领域的需求。顶级的智囊团、强有力的执行团队，是创业成功的基本保障。

　　在启明医疗的无菌车间里，每一个进入临床试验的心脏瓣膜都由手工一针一线缝制。心脏瓣膜产品只能由人工缝制，在其制作过程中，根据大小规格至少要缝制500针到800针，在完成每一道重要环节后，都需要经过严格把关。“一个熟练工人3天才能缝制出一个心脏瓣膜。”启明医疗的员工说。

　　“万一哪天是我们的亲戚朋友用到它呢，所以产品生产一定要用心。”訾振军说，如今这样的理念，已经深入到车间工人心中。