台州仿制药卖到美国要多掏钱了

□ 记者 陈珍琳 通讯员 林 骏

昨日，记者从台州海关了解到，从今年10月起，美国食品和药物管理局（FDA）将加大对仿制药商征收费用，这也意味着，往后台州出口仿制药品到美国，要多付一笔费用了。

台州仿制药品在美国的销售成本将大幅增加

“往后，在美国市场，台州仿制药品的销售成本要增加不少。”台州海关的一位工作人员告诉记者，价格调整后，新药物简化申请费用由现在的51520美元上涨到63860美元，涨幅24%；药物批准费用定价为31930美元，比现价上涨了24%。“涨幅最大的当属药品主文件费用，调整后其价格为31460美元，增长了48%。”他说。

所谓的仿制药，顾名思义，就是指商品名药在剂量、安全性和效力、质量、作用以及适应症上相同的一种仿制品。专利药品保护期到期后，其他国家和制药厂即可生产仿制药。

“此次价格调整对企业最大的影响主要还是拉高了医药品的出口成本。”浙江华海药业有限公司一位姓王的工作人员告诉记者：“仿制药是公司主要的出口产品之一。与此同时，美国又是我们出口的传统市场，每年公司出口到美国的医药品数量不容小觑。”她说。

在台州，和浙江华海药业有限公司有着同样烦恼的医药品出口企业还有很多。数据显示，今年1~8月，台州市对美国出口医药品高达2872万美元。

加强研发、开拓新市场是企业制胜之道

那么，面对水涨船高的生产成本，企业又该如何应对呢？

“企业不能把目光死死‘盯’在一个地方。”台州海关的相关负责人说，这两年，台州医药出口企业在开拓周边市场和新市场上取得了一定的成绩。

他给记者举了一个例子：前8月，台州医药出口企业对墨西哥出口达1478万美元，增长了43.1%，对非洲出口1431万美元，增长了64%。

“当然，企业还得在新药研发上下功夫。”该负责人说，台州的不少医药企业仍在沿袭大量出口原料药换取外汇的老路，药企研发能力薄弱，缺乏创新产品。

“企业在制剂出口上寻找突破口，才能更好地使台州医药走出国门。”他说。