问题批次生脉注射液已“绝迹嘉兴”
2月24日,国家食品药品监督管理局在其官网发布通告:江苏苏中药业集团股份有限公司生产的一个批次的生脉注射液在广东省发生不良事件。个别患者用药后出现寒战、发热症状。问题药品必须立即召回销毁。据查,问题生脉注射液流入浙江共计13788支。那么嘉兴的情况怎么样?
记者昨天从市市场监管局了解到,根据省浙江省食品药品监督管理局紧急下发的《关于监督相关单位召回江苏苏中药业集团股份有限公司问题批次生脉注射液的通知》要求,该局稽查支队立即组织开展企业问题药品的全面排查,并监督企业配合厂家做好召回。
稽查支队副支队长张国群介绍,收到上级部门的通知后,稽查支队立即在工作平台向医药企业、医疗机构发布了紧急通告,在极短的时间内就确定了问题产品的数量和流向,同时通过电子监管系统排查清楚问题药品的“踪迹”,与省局数据相吻合。稽查人员还实地走访了进货的医药公司,监督其配合厂家进行问题药品的召回。
张国群说:“目前已经查清,流入嘉兴市的问题批次生脉注射液共8盒,每盒3支,共24支。这些问题药品都没有进入医院使用环节。其中的18支由于在运输过程中发生包装变形,已经作为不合格产品被销毁了。剩下的6支问题药品在4月26日已经由厂家派人来召回了。”
据悉,问题药品的批号为14081413,2014年8月14日生产,有效期至2016年8月13日。从全省的情况来看,流入浙江的13788支问题批次生脉注射液合计召回498支,已使用13290支。浙江省共接到不同地区上报的问题批次生脉注射液导致的寒战、发热等不良反应病例报告6例,为一般不良反应报告病例,停药后或停药经对症治疗后,均在当天痊愈或明显好转,未发现聚集性不良反应情况。
张国群说,注射剂一直都被列为重点监管的药品种类,也是日常监督抽查的重点。江苏苏中药业集团这类产品曾经出过问题的企业,他们生产出来的药品今后也会成为抽查的重中之重。
市市场监管局也提醒:发生问题的该批次生脉注射液是一种中药注射液。市民没有必要因为这次事件过于恐慌,也没有必要因此就拒绝使用中药注射液。
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- 编辑:马拉文
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