高盛:关于欧美新冠疫苗 你需要知道的一切
新冠疫苗何时获批?何时广泛接种?需求如何?谁能率先接种?
海外二次疫情肆虐之际,高盛发布一份有关疫苗前景的研报,为投资者一一解答上述问题。
在高盛看来,美国食品药品监督管理局(FDA)将在12月通过“紧急使用授权”,预计美国针对医护和高危人群的首批疫苗接种将在明年1月开始,3月则将迎来广泛接种。
与此同时,欧洲可能也会相对迅速地批准一种安全有效的疫苗,英国或在明年二季度初开始广泛接种,欧盟则在二季度末。相对而言,新兴经济体接种时间、需求不确定性更大。
为何美国明年一季度疫苗接种概率大幅下降?
高盛认为,市场乐观的程度下降,有可能与阿斯利康暂停试验、Moderna试验志愿者招募速度较慢以及FDA“紧急使用授权”标准收紧有关。
首先,9月9日,阿斯利康宣布因临床试验参与者出现不良反应,暂停新冠疫苗三期临床试验。目前,试验在英国等国家已经恢复,但美国仍处于暂停状态。
几乎在同一时期,主要疫苗研发供应商承诺,疫苗不会因政治压力仓促上市。
其次,为增加黑人、拉丁裔和美国原住民的参与度,Moderna招募临床试验志愿者速度放缓。
第三,FDA评估疫苗是否能通过“紧急使用授权”的标准已经变得更为严格。
FDA“紧急使用授权”标准变成了什么?
除了安全性之外,评估的关键标准是“疫苗有效性(VE)”,即疫苗接种组与未接种对照组之间患病的百分比差异,这一差异需至少为50%。
另外,评估指南还建议,在受试者完全接种疫苗之后,药企至少跟踪随访两个月;疫苗生产计划需提前一个月提交;在安慰剂对照组中,至少有5名新冠肺炎重症患者等等。
辉瑞和Moderna已经表示,相关数据将分别在10月底和11月公布,如若成功,结果会是怎样的?
高盛称,若VE比率超过75%,那将是一个好消息
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