中国生物：新冠特异性免疫球蛋白已开展临床试验

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11 月 1 日消息，根据国药集团中国生物官方消息，此前该公司研发的新冠治疗特效药 —— 新冠特异性免疫球蛋白、抗新冠病毒单克隆抗体，已经在服贸会上亮相。目前，新冠特异性免疫球蛋白已经获得国家药品监督管理局和阿联酋卫生和预防部颁发的临床试验批准文件，相关临床试验已经开展。

新冠特异性免疫球蛋白，采用已经进行过中国生物新冠病毒灭活疫苗免疫后的健康人血浆为原料，采用低温乙醇蛋白纯化分析法，经病毒灭活及去除方法制备而成的含有高效价 SARS-CoV-2 中和抗体的静脉注射特异性人免疫球蛋白。由于免疫球蛋白能够中和新冠病毒，因此特别适用于新冠重症及危重症患者，治疗效果良好。

据科技部“863 计划”首席科学家、中国生物董事长杨晓明研究员介绍，此项药物机理同新冠肺炎康复者恢复期血浆治疗一致。不同的是，特异性免疫球蛋白纯度更高、工艺复杂、研发难度更大，较康复者恢复期血浆治疗应用更加广泛，起效更快，可供重症患者和高危人群应急使用，是助力全球抗击新冠疫情的又一重要武器。

获悉，中国生物表示，早在 2020 年 7 月，新冠特异性免疫球蛋白已经在非洲应用，为一名中国企业驻外员工进行治疗。这种治疗方法控制炎症，迅速改善症状，恢复体力效果显著。

中国生物纪委书记陈坤表示，“新冠特免”已在近期发生的全国多个地区的疫情中应用于患者，试验结果良好。“新冠特免”在患者临床上的治疗效果没有因为病毒变异而减弱。

关于新冠特异性免疫球蛋白的产能问题，官方表示，其生产工艺与常规的丙种球蛋白类似，且国内新冠疫苗接种群体非常大，原料来源有保障。对于新冠特异性免疫球蛋白的产能，国生物首席科学家、副总裁张云涛表示，“目前按照规模化量产，可以满足全国使用。但目前国内需求量并不大，产能可随时根据需求调整。”