抗击新冠，瑞德西韦进入III期临床试验！

原标题：抗击新冠，瑞德西韦进入III期临床试验！

据新华社2月4日消息，国家卫健委就进一步加强新型冠状病毒感染的肺炎重症患者医疗救治有关情况召开新闻发布会，科技部生物中心副主任孙燕荣在会上表示，抗病毒药物“瑞德西韦”在体外的病毒筛选过程中是展示出来了很好的体外活性。

中国药监局确认受理瑞德西韦的临床试验申请，并于2月3日由中日友好医院曹彬教授牵头，直接开启Ⅲ期临床试验。

有关这款药物的情况，解码君一直在关注，也学习了很多关于药物的新知识，在这里先给大家分享一下背景资料。

在2月1日的时候，美国华盛顿州卫生局的科学家在《新英格兰医学杂志》上报道了他们使用一种名为“瑞德西韦“（remdesivir）的药物治愈美国本土第一位新型冠状病毒肺炎患者的过程。

据说这位患者曾经短时间去武汉探亲，返回美国后出现咳嗽和发烧的症状。虽然他并没有去过武汉华南海鲜市场，也没有与任何患者接触过，但在后来的检查中发现2019-nCoV病毒核酸阳性。

开始，医院采取了保守的治疗，但经过5天的治疗也没见好转，CT显示肺部已经开始出现肺炎的迹象，血氧饱和度降低到90%。治疗的第6天病情开始恶化。在没有其他办法的情况下，医生在第7天给他静脉注射了尚未上市的“瑞德西韦“，紧接着第8天血氧浓度就上升到94%以上，肺部的症状明显恢复，精神状况明显好转。

图注：埃博拉病毒的形态

这里要强调的是，“瑞德西韦”是一款尚未上市的药物，由美国制药公司吉利德（Gilead Sciences）针对非洲埃博拉病毒研发，目前已经完成III期临床试验。值得一提的是，这款专为抗击埃博拉病毒的药物表现并不是太好，效果不如另外两款单克隆抗体药物。

吉利德公司是一家著名的生物医药公司，在抗艾滋病、抗乙肝和抗丙肝药物研发方面成绩卓越！以至于前几年高盛发布研报说，这个公司没有投资价值，因为它把病都治好了，没人买它的药。

大家可能比较好奇的是，这样一款专为抗击埃博拉病毒的药物，为什么好像能够对新型冠状病毒起作用？回答这个问题，我们要从现代抗病毒药物的特点谈起。随着现代生物制药的发展，抗病毒药物已经精细到分子水平，一般都是针对病毒中特定的蛋白而研发。

图注：新型冠状病毒的样子（艺术图）

我们知道，病毒是一个非常简单的生命体，仅仅是由核酸物质加上蛋白质外壳而成，因此，病毒能够选择使用的重要蛋白质也是有限的，许多病毒采用相同的关键蛋白质作为催化剂或受体。虽然在狙击埃博拉病毒方面不给力，但在对抗新型冠状病毒方面，理论上是行得通的。

要注意的是：这并不意味着“瑞德西韦”能够成为抗击新型冠状病毒的特效药，美国那例尚属个例， 不能排除其他药物的作用，也不能排除是自愈的可能，还要进行大规模双盲临床对照试验。所谓的“双盲试验”是指，患者与医生都不清楚所服用的究竟是试验药还是安慰剂，一定要等到揭盲时才能确信药物效果。

值得高兴的是，相比全新的药物，这款药物在此前的人体试验中安全性不错，因此，能够加速本次临床试验的进度。

据此前媒体报道，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网显示，已正式受理瑞德西韦的临床试验申请。 自2月3日起，随机、双盲、设置安慰剂对照的Ⅲ期临床试验将由中日友好医院曹彬教授牵头进行，270例轻、中度新冠肺炎患者将入组，目的是评估该款药物在抑制新冠病毒感染上的安全性和有效性。让我们一起期待吧。

值得一提的是，在今天朋友圈，有人晒出临床试验的初步结果， 仅供参考，仅供参考，仅供参考。