宁波开展家用医疗器械检查 整治“药械不分”管理漏洞

　　中新浙江网1月29日电(见习记者 李佳赟 通讯员 曹小琴)年关将近，为亲友和父母选购血糖仪、电子血压等健康产品成为不少人的首选，家用医疗器械也因此迎来了销售的旺季。1月29日，宁波市市场监管局对该市零售药企开展家用医疗器械的专项执法检查，发现部分商家对家用医疗器械的管理存在“漏洞”，如“药”字号敷贴类产品被打上了“械”字头号，以规避更为严格的药品标准监管。

　　家用医疗器械共分诊断类、康复类及医用辅料类三项。具体而言，诊断类的医疗器械有听诊器、体温计，康复类的呼吸机、助听器、家用制氧机、轮椅等，医用辅料类的有各类膏药、磁疗贴及纱布等。随着大众保健观念的提升，以前这些主要在医院使用的医疗器械也纷纷在小型化后进入寻常百姓家。

　　去年6月，新的医疗器械管理条例实施。此前第二类医疗器械不需要备案，药店就可经营，且这类产品占了医疗器械总量的四五成，是市面上零售的主力军。新规实施后，所有的第二类医疗器械均需备案经营，器械市场监管部门也着力检查其进货渠道是否规范，药企验收是否合乎标准。

　　检查中，工作人员发现不管是大型连锁零售药企，还是小的药店普遍存在两大类问题。一是对家用医疗器械的管理欠规范，有的缺乏必要的进货查验，有的存货信息缺失；二是有的药品仍按医疗器械类在管理，货品摆设有些混乱。在一家大型连锁药企的零售店里，执法人员发现在医疗器械的标识之下，存放着妇科的洗液，还有晕车贴、防蚊贴之类的日用品类产品。

　　检查人员还发现各类敷贴类产品在药店大行其道。专家提醒，这类敷贴类产品不能按器械生产销售，但不法厂商往往打着“械”字号，来规避更为严格的药品标准监管。尤其是一些敷贴类产品夸大疗效，如“百搭膏”一般，标榜“样样可以治疗”，其实不然，此类敷贴类产品为“药”字号，而非“械”字号，且只对某类疾病有特定功能，不能起到替代药品的功用，消费者在购买时应厘清此间区别。(完）