近期国内质子重离子治疗领域大事件

　　研发日前获得重要突破，核心部件锥形束CT（CBCT）图像引导定位系统顺利研制成功, 成像质量与定位精度等技术指标均达到国际先进水平，可精准定位人体肿瘤提高治疗效果。

　　CBCT是锥形束投照计算机重组断层影像设备，其原理是以X光围绕人体做360度数字式投照，然后将投照数据在计算机中重组获得患者三维图像，精确定位肿瘤、器官、骨骼等。再与患者原始诊断图像进行“配准”，使质子束“布拉格峰”能精确对准肿瘤，有利于提升患者的治疗效果。

　　重离子医用加速器产业化应用示范项目进展顺利，一期工程中的重离子治疗中心已经完工，并完成了加速器的安装。

　　重离子医用加速器产业化应用示范项目是经发改委批复的省级战略性新兴产业创新创业示范园项目，也是市委、市确定的重点项目。

　　日前，瑞金医院肿瘤（质子）中心项目建筑及内部装修工程已完成，现已进入设备入院及设备调试阶段，预计明年将投入使用。项目2014年12月开工，建设工作历时2年余。瑞金医院肿瘤（质子）中心位于嘉定新城核心区，项目总建筑面积26,370平方米，质子中心主要由质子治疗、电子治疗及其配套检查定位用房，核医学检查，门诊医技，科研，培训交流，后勤管理、能源中心等组成。

　　上海瑞金医院肿瘤（质子）中心将配置首套国产质子治疗设备。该设备是由瑞金医院、上海联和投资有限公司和中国科学院上海应用物理研究所合作，从2013年开始研发的。

　　硼中子俘获治疗（Boron Neutron Capture Therapy，BNCT）是一种生物靶向放射治疗方法，理论诞生于1936年，至今已经有80余年的发展历史。

　　2017年8月11日，中科院高能物理研究所与东阳光集团联手，正式开展“硼中子俘获治疗项目”的攻关，拟分三步走开展基于加速器的BNCT技术开发和产业化。

　　2017年8月11日，由上海恒瑞医药有限公司/江苏恒瑞医药股份有限公司联合上海市质子重离子医院共同开展的国内首个“碳离子放疗联合抗PD-1抗体（SHR-1210）治疗已发生转移的肝细胞肝癌的临床研究”（CTR2017910）首次在CFDA临床试验登记中心公示信息。

　　患者每两周静脉注射一次SHR-1210，剂量为200mg，患者疾病进展则停药。主要终点指标为第一阶段的不良反应事件（AE）和严重不良反应事件（SAE），每2周评价一次；第二阶段的主要终点为客观有效率（每月评价一次）和总缓解期（每月评价一次）。

　　2017年7月20日，中国重离子综合技术研究战略合作高层会议在杭州召开。本次大会由浙江新科瑞健康管理有限公司、杭州（中国）重离子综合技术研究院（筹）主办，亚信数据有限公司、日本AXIS株式会社、日本日立株式会社、日立（中国）有限公司、中国保险养老社区联盟、国务院发展研究中心、浙江省医学会肿瘤分会、杭州市第一人民医院、浙江大学建筑设计研究院等机构的多位国际国内知名专家、学者出席。

　　未来各方将联手拓展全国重点质子重离子治疗机构的战略联盟合作，引入中国保险养老社区联盟的高端医养结合产品和服务，并且逐步引进健康管理、康复等其他第三方服务共同形成和发展质子重离子治疗产业，并由亚信数据建设支撑产业运作的平台，用于数据共享、业务协同和运营管理。

　　7月13日，中广核核技术发展股份发布公告称，中广核技与大连瑞和仁济健康签署了《质子重离子肿瘤治疗中心项目战略合作意向书》，双方将在大连质子重离子项目设备选型与运维、相关投融资、医疗人才培训、国际学术交流、市场推广等方面发挥各自优势，统筹协调资源，共同推进中国质子重离子肿瘤治疗产业向前发展。

　　根据PTCOG的数据，截至2017年7月，全球共63家质子中心，11家重离子中心；截至2015年，全球共有超过15万人接受了质子重离子治疗。中国在质子重离子治疗领域起步比较晚，但自2014、2015年开始密集布局这项尖端的放疗技术。截至目前，中国是继日、德、美之后第四个具备重离子治疗肿瘤能力的国家。质子重离子装置的核心部件是加速器，其关键技术主要由发达国家控制。

　　8、CFDA《质子/碳离子治疗系统临床评价技术审查指导原则》（征求意见稿）

　　2017年7月4日，根据CFDA 2017年度医疗器械注册技术指导原则制修订计划的有关要求，国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心组织起草了《质子/碳离子治疗系统临床评价技术审查指导原则》（征求意见稿），献调研、专题研讨、专家研讨形成了征求意见稿及编制说明，并在网上公开征求意见。

　　2017年6月29日，广州泰和肿瘤医院与瓦里安签署了质子治疗系统采购协议和运行协议。

　　瓦里安全球副总裁张晓博士(后)表示瓦里安很高兴能与在中国放疗界享有盛名的泰和诚一直合作，此次签约会将双方合作提升至更高的层次。

　　2017年6月28日，质子医疗中心质子治疗楼开工仪式正式举行。质子医疗中心是泰和诚集团与中日医院合作建设的质子放射治疗机构，是由国家卫计委正式批准的具有法人资格并按照国际标准建设的质子中心，同时也是首家质子中心。中心建成后将成为中国第一批正式取得配置许可的临床专用质子中心。质子医疗中心建设将获得美国MD安德森质子治疗中心的支持，在人才培训和科研合作等方面展开合作。

　　2017年6月17日，广东省清远市英德市人民与锡安生技在广州举行签约仪式，将质子治疗技术及设备研发制造选址在广东英德，并在17日下午举行了奠基仪式。该项目投资规模将超过20亿元，总占地面积预计超过464亩，计划于今年10月初步建成首期工程，2018年12月全部项目完工，生产后每台设备价值超亿元。肝癌将作为建成后科研和治疗的首个主打方向。

　　此前，锡安生技在江苏常州西太湖科技产业园也投资成立了质子治疗设备研发制造，今年初常州西太湖科技产业方面表示，2017年的重点工作之一是确保锡安生技第一台质子治疗设备完成组装。是否是变更了研发地址目前还没有确切消息。

　　2017年6月5日，武汉大学人民医院与中国科学院近代物理研究所正式签订合作协议，并举行了签约仪式。双方将充分发挥各自优势，强强联合，共同推进建设华中首个重离子医疗中心，积极打造集肿瘤诊疗、技术研发、人才培养等为一体的医学全产业链。

　　2017年5月6日，株洲市举办的2017年全国企业家活动日暨中国企业家年会上，株洲云龙示范区管理委员会携其区辖湖南云峰湖投资开发有限公司与中国中核宝原资产控股有限公司签下“中核湖南国际质子治疗中心三方共建战略合作协议”。

　　2017年4月21日，代表全球该领域最顶尖研究团队之一的日本放射医学综合研究所北川敦志、AXIS会社清水隆专家组一行应浙江杭州新科瑞健康管理有限公司总顾问潘汉达先生和唐乐军董事长邀请相聚杭州西子湖畔。据浙江新科瑞健康管理有限公司总顾问潘汉达介绍，经过前期考察和筛选，浙江杭州质子重离子治疗中心将落地杭州萧山，预计项目在今年下半年启动，整个建设周期大约三年。

　　2017年2月，“南京江北新区健康产业项目集中签约活动”举行，正在建设的鼓楼医院江北国际医院将打造中美国际口腔医学合作中心和中瑞国际肿瘤综合治疗中心。目前医院建设工作进展顺利，医院雏形已现，主体封顶，外墙装修也已接近尾声。通过“临床肿瘤诊疗中心+研究中心+肿瘤医学教学平台”模块化运行模式创新，加快推进鼓楼江北国际医院“医、教、研”三位一体融合及国际化、高端化发展，未来还有望引进质子治疗技术。

　　江苏凤凰肿瘤医院。据悉投资方表示项目建成后将成为国内第二个质子重离子医院。项目建设将引进国外成熟的技术以加快进程，预计建设需要3-4年时间。2015年12月9日，江苏凤凰置业股份有限公司发布了关于凤凰集团同意其参与成立江苏凤凰肿瘤医院的公告。公告称，根据凤凰集团、南京浦口新城开发建设管理委员会、江苏省肿瘤医院三方签订的《关于共同成立江苏省质子重离子医院的框架合作协议》，三方共同出资组建项目公司即江苏省质子重离子医院（暂定名）。根据江苏省卫计委的核准，“江苏凤凰肿瘤医院”床位500张，诊疗科目包括肿瘤科、医结合科、麻醉科、急诊科、预防保健科、医学检验科、医学影像科、病理科等。

　　2017年1月，星河生物与杭州中卫中医肿瘤医院有限公司的股东签署了正式的《股权转让协议》，公司以自有资金5280万元收购杭州中卫医院100%股权。

　　杭州中卫中医肿瘤医院成立于2015年6月，是经卫生和计划生育局核准登记的一家二级中医医院，星河生物可依托自身在放疗设备领域的技术优势和设备优势，在中卫医院实施“立体定向放射外科综合供应商”项目，投入相关医疗设备，增加放射治疗业务科室，推动中卫医院从中医肿瘤治疗业务向放射外科肿瘤治疗业务拓展，将其打造成有优势、有特色的肿瘤专科医院，增加公司在杭州及华东地区医疗服务市场的品牌影响力。

　　此外，星河生物于2016年通过间接持股的方式投资参与了美国质子放疗设备企业Protom。星河生物计划将ProTom小型化质子治疗系统引入中卫医院，建立国内首个ProTom质子治疗中心。

　　武汉开发区与武汉大学人民医院共同筹建的华中首家重离子加速器医疗中心项目拟落户该区。这是继上海、之后全国第三家配置国产化重离子肿瘤治疗技术的医学中心。武汉开发区（汉南区）重离子加速器医疗中心项目总投资不低于15亿元，拟选址该区汉南纱帽，规划用地70亩，计划年内开建。项目建成后，可以快速提高湖北省乃至华中的肿瘤治疗水平、服务群众健康以及培养专业的放疗及质子重离子肿瘤治疗技术人才，形成集研发、诊疗等为一体的医学全产业链。

　　在去年，2016年12月20日，上海市质子重离子医院已收治500名患者，其中头颈部250例（鼻咽鼻窦癌74例、脑膜瘤等颅内颅底肿瘤131例、腺样囊性癌36例、口咽恶性肿瘤9例）；82例（肺癌66例、纵膈胸腺瘤及其他恶性肿瘤16例）；腹盆腔部168例（前列腺癌66例、胰腺癌23例、肝癌21例、骨和软组织肿瘤33例、宫颈恶性肿瘤5例、其他恶性肿瘤20例）。以上500例患者运用重离子治疗230例，重离子+质子治疗228例，质子治疗42例。治疗病种扩大到32种。最新信息查看医院官网或号。

　　2016年12月，河南省肿瘤医院与元明资本在郑州签署合作框架协议，在郑州航空港实验区共建河南省质子医院和河南省肿瘤质子治疗中心，引进世界上最先进的癌症放疗设备——迈胜（Mevion）质子治疗中心项目，助力健康医学城建设。河南省是人口大省，也是肿瘤的高发省，全省每年约有25万新发病人，16万人死亡，恶性肿瘤严重着人民群众的生命健康。质子放疗精度高、副作用小，是当今最尖端的肿瘤放疗技术。河南省肿瘤医院是全省规模最大的一所集医疗、教学、科研、预防、康复五位一体的甲等肿瘤专科医院，综合实力位居国内同类医院先进行列。

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