鸿茅药酒案”最新进展！回应：已责成开展核查

　　想必很多朋友对这个鸿茅药酒不陌生，它是广告中的“常客”，最近几天更是成为焦点。广东一名医生在网上发表了一篇文章，质疑鸿茅药酒疗效。事后，凉城县警方以“损害商品声誉罪”了这位医生。

　　近日，自治区乌兰察布市凉城县机关、检察机关办理的“谭秦东损害鸿茅药酒商品声誉案”，引起社会和广泛关注。根据最高人民检察院，自治区人民检察院听取了凉城县人民检察院案件承办人的汇报，查阅了案卷材料。经研究认为，目前案件事实不清、不足。自治区人民检察院指令凉城县人民检察院：将该案退回机关补充侦查并变更强制措施。

　　此外，今日也发布通告，称针对近期高度关注的“鸿茅药酒”事件，高度重视，立即启动相关执法监督程序，已责成机关依法开展核查工作，加强执法监督，确保以事实为依据，以法律为准绳，严格依理，相关工作正在抓紧依法推进中。

　　医生的言论是否对鸿茅药酒构成严重损害，警方跨省追捕是否存在民事纠纷刑事化的问题，场上出现的这些疑问，有待相关部门的权威调查、确证。唯有以事实为依据、以法律为准绳，并及时公布进展，才能真正回应关切。与此同时，鸿茅药酒的药品适用与违法广告等问题，也呈现在的探照灯之下。

　　一、很多人认为鸿茅药酒是保健食品，并不清楚它是一种药品，请您介绍一下鸿茅药酒的注册审批情况。

　　鸿茅药酒为独家品种，现批件持有人为“鸿茅药业有限责任公司”，由原自治区卫生厅于1992年10月16日批准注册，原批准文号为“内卫药准字（86）I-20-1355号”。2002年，原国家药品监督管理局统一换发批准文号，该品种批准文号换发为“国药准字Z15020795”。后经自治区食品药品监督管理局两次再注册，现批准文号有效期至2020年3月18日。

　　鸿茅药酒药品标准收载于中华人民国卫生部药品标准《中药成方制剂》第十四册，处方含有67味药味，规格为每瓶装250ml和500ml，功能主治为：祛风除湿，补气通络，舒筋活血，健脾温肾。用于风寒湿痹，筋骨疼痛，脾胃虚寒，肾亏腰酸以及妇女气虚血亏。

　　我国于1999年发布《处方药与非处方药分类管理办法》，并按照该办法开展非处方药的目录遴选与转换。2004年以前公布的非处方药，是由原国家食品药品监督管理局组织专家分批从已上市的标准中遴选产生；2004年之后公布的非处方药，是按照《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》，由企业对已上市品种提出转换申请，经对企业申报资料进行评价后确定转换为非处方药。

　　2003年11月25日，原国家食品药品监督管理局印发《关于公布第六批非处方药药品目录的通知》（国食药监安〔2003〕323号），公布鸿茅药酒为甲类非处方药。

　　三、“是药三分毒”，鸿茅药酒作为非处方药，使用中需要注意什么？监测到哪些不良反应？

　　非处方药本身也是药品，因而具有药品的属性，风险与获益并存，有些非处方药在少数人身上也可能引起严重的不良反应。所以，非处方药也要严格按照药品说明书的使用，不能随便增加剂量或用药次数，不能擅自延长用药疗程，更不能擅自改变用药方法或用药途径。如在用药过程中出现不良反应，应及时停药，严重者应及时去医院就诊。

　　2004年至2017年底，国家药品不良反应监测系统中，共检索到鸿茅药酒不良反应报告137例，不良反应主要表现为头晕、瘙痒、皮疹、、腹痛等。

　　按照《中华人民国药品管理法》及其有关，国家药品监督管理局要求自治区食品药品监督管理局落实属地监管责任，严格药品广告审批，加督检查，督促企业落实主体责任。

　　一是责成企业对近五年来各地监管部门处罚其虚假广告的原因及问题对社会作出解释；对社会关注的药品安全性和有效性情况作出解释；加强不良反应监测，汇总近五年来不良反应发生情况,及时向社会公开，同时向国家药品监督管理局提交报告。

　　二是严格按照说明书（功能主治）中的文字表述审批药品广告，不得超出说明书（功能主治）的文字内容，不得消费者。

　　三是自治区食品药品监督管理局要持续加大对该企业日常检查和飞行检查力度，督促企业落实药品安全主体责任。如发现违反药品相关法律法规的问题，将依法严肃处理，直至吊销药品批准文号。

　　国家药品监督管理局已组织有关专家，对鸿茅药酒由非处方药为处方药进行论证。

　　鉴于医务界、和对鸿茅药业有限责任公司生产的鸿茅药酒的安全性和有效性提出质疑，请你局按照《中华人民国药品管理法》及其有关，落实属地监管责任，严格药品广告审批，加督检查，督促企业落实主体责任。现将有关事宜通知如下：

　　一、请你局责成该企业对近五年来各地监管部门处罚其虚假广告的原因及问题对社会作出解释；对社会关注的药品安全性和有效性情况作出解释；加强不良反应监测，汇总近五年来不良反应发生情况，及时向社会公开，同时向国家药品监督管理局提交报告。

　　二、请你局严格按照说明书（功能主治）中的文字表述审批药品广告，不得超出说明书（功能主治）的文字内容，不得消费者。

　　三、请你局持续加大对该企业日常检查和飞行检查力度，督促企业落实药品安全主体责任。如发现违反药品相关法律法规的问题，将依法严肃处理，直至吊销药品批准文号。

　　16日，中国医师协会法律事务部就“鸿茅药酒事件”发表声明。声明称，我们正在设法联系谭秦东的妻子，以进一步了解案情，我们愿意为谭秦东提供法律援助。

　　2018年1月25日，中南大学麻醉学专业硕士毕业生谭秦东医生的妻子收到其丈夫涉嫌“损害商品声誉罪”的《通知书》，该案源于2017年12月19日谭秦东的一篇名为《中国神酒“鸿茅药酒”，来自天堂的毒药》。

　　中国医师协会认真阅读了《中国神酒“鸿茅药酒”，来自天堂的毒药》以及自治区凉城县2018年4月15日的微博，我们认为刑法应当谦抑。据此，我们正在设法联系谭秦东的妻子，以进一步了解案情，我们愿意为谭秦东提供法律援助，同时我们呼吁：